Covid-19 epidemiýasynyň kadalaşmagynyň fonunda daşary ýurtlarda Covid-19 antigen önümlerine bolan isleg hem öňki adatdan daşary ýagdaýdan adaty islege öwrüldi we bazar henizem giň.
Hemmämiziň bilşimiz ýaly, Covid-19 antigen önümlerine EUB-ne girmek talaplary gaty ýokary we HealthB Saglyk Howpsuzlyk Komitetiniň HSC umumy sanawy (EUewropa Bileleşiginiň umumy ak sanawy) häzirki wagtda theB-de antigenleri kesgitlemek boýunça iň abraýly sanawdyr.Listewropa Bileleşigi tarapyndan resmi taýdan tassyklanan umumy sanawa girip bilmek, önümiň hiliniň Europeanewropa Bileleşigi tarapyndan ykrar edilendigini subut edip biler.
Häzirki wagtda HSC umumy sanawynda (EUewropa Bileleşiginiň umumy ak sanawy) önümler iki kategoriýa bölünýär: geljekki kliniki synaglaryň üsti bilen A kategoriýa sanawyna girerler;Retrospektiv kliniki synaglaryň üsti bilen B kategoriýa sanawyna girer.
A we B synp öndürijileriniň reagent synag netijeleri COVID-19 synag netijeleriniň elektron şahadatnamalaryny bermek üçin ulanylyp bilner, emma EUB-ne agza ýurtlar A synp öndürijileriniň reagentleriniň synag netijelerini B synp öndürijilerine garanyňda has köp ykrar ederler.
“Covid-19 Antigen Rapid Test Kit” HSC umumy sanawyna “A” kategoriýa üstünlikli girmegi, toplumyň ajaýyp öndürijiligini görkezýär.
Häzirki wagtda Pekin Beier Covid-19 diagnozy üçin köp önüm öndürdi we CE belligini aldy.
| 1 | Covid-19 / Gripp A + B / RSV Antigen Combo çalt synag toplumy |
| 2 | COVID-19 we gripp A / B çalt synag toplumy |
| 3 | 2019-Täze Koronawirus IgM / IgG Çalt synag kasetasy (WB / S / P) |
| 4 | 2019-Täze Coronavirus IgM çalt synag kasetasy (WB / S / P) |
| 5 | 2019-Täze Koronawirus antikor çalt synag kasetasy (kolloid altyn) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antikor IgM synag toplumy (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antikor IgG synag toplumy (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Jemi Ab synag toplumy (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Antikor synag toplumy (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Antikorlaryň çalt synag toplumy (Kolloid altyn) |
Iş wagty: 09-2022-nji dekabry